Endoscopi personalizzati e soluzioni chirurgiche su misura per il tuo marchio medico globale
Trasforma i tuoi flussi di lavoro chirurgici e domina il tuo mercato regionale con le soluzioni di produzione personalizzate premium di Camjoy. Dagli ureteroscopi rigidi progettati con precisione e dai sistemi shaver per urologia a coppia elevata alle console per telecamere a fluorescenza 4K ICG altamente avanzate, diamo vita alla tua visione clinica. In qualità di produttore di origine certificato ISO 13485, offriamo servizi end-to-end di private label, OEM e ODM senza compromessi sulla qualità.
Ottieni il tuo preventivo di personalizzazione gratuito Esplora le nostre capacitàProduzione strategica a contratto per la chirurgia mininvasiva
Nel panorama in rapida evoluzione della chirurgia mininvasiva (MIS) e dell'endourologia, i distributori di dispositivi medici, le reti ospedaliere e i marchi medici emergenti necessitano di un partner di produzione affidabile che comprenda profondamente le sfumature cliniche. Camjoy Electronic Technology Co., Ltd. non è semplicemente uno stabilimento di assemblaggio; siamo un polo ingegneristico completo. Siamo specializzati sia nella produzione di apparecchiature originali (OEM), dove produciamo i vostri progetti esatti rispettando le tolleranze più elevate, sia nella produzione di progetti originali (ODM), dove il nostro team interno R&D progetta strumenti innovativi in base ai vostri requisiti clinici concettuali.
Se il tuo obiettivo è introdurre una linea proprietaria di Resettoscopi bipolari su misura per uno specifico gruppo demografico anatomico o se desideri un marchio privato avanzato Sistema di telecamere per endoscopio 4K con un'interfaccia utente localizzata per il tuo mercato nazionale, Camjoy fornisce l'infrastruttura integrata verticalmente per realizzarlo. Gestiamo l'intero ciclo di vita: dalla prototipazione iniziale di CAD, sigillatura delle lenti in zaffiro e lavorazione del titanio CNC, ai rigorosi test di biocompatibilità ISO 10993, assistenza per la conformità CE/FDA e imballaggio sterile finale.
Portafoglio completo di personalizzazione
Offriamo personalizzazione granulare in sei discipline cliniche primarie. Ogni specifica dimensionale, scelta dei materiali e design estetico può essere adattato alle precise esigenze del tuo marchio.
Urologia ed Endourologia
La nostra competenza principale risiede nella produzione degli strumenti urologici più robusti al mondo. Offriamo servizi completi OEM per Resettoscopi bipolari, mini-nefroscopi e cistoscopi. Possiamo personalizzare le dimensioni francesi (passando da massicce guaine per adulti da 27Fr fino a profili pediatrici/mini atraumatici da 18,5Fr), lunghezze di lavoro e meccanismi di bloccaggio (Click-Locked vs. Bayonet). Progettiamo anche angoli ottici specifici (0°, 6°, 12°, 30°, 70°) e garantiamo la compatibilità universale con i cavi luce standard Storz, Wolf o Olympus.
- ✓ Manici personalizzati in titanio o plastica dielettrica
- ✓ Wolf/Storz Compatibilità hardware
- ✓ Geometria proprietaria della guaina a flusso continuo
Console per dispositivi chirurgici
Migliora la tua offerta di beni strumentali con le nostre piattaforme avanzate di generatori elettromeccanici e RF. Forniamo una profonda personalizzazione ODM per il nostro rinomato CY802 Generatori di plasma e CY2600 Sistemi shaver per urologia. I nostri ingegneri del software possono integrare il logo proprietario del tuo marchio nella sequenza di avvio digitale, personalizzare le combinazioni di colori dell'interfaccia utente touchscreen (UI) e tradurre il sistema operativo in qualsiasi lingua locale per il tuo mercato di riferimento.
- ✓ Design personalizzato del cruscotto digitale UI/UX
- ✓ Colori telaio personalizzati (bianco, nero, arancione)
- ✓ Regolazioni dell'alimentazione specifiche per regione
Sistemi di imaging endoscopico
La visualizzazione è il cuore di MIS. Collabora con Camjoy per produrre la tua linea proprietaria di Telecamere per endoscopi elettronici. Offriamo configurazioni che vanno dallo standard 1080p FHD ai sistemi ultra premium 4K 3D e ICG a fluorescenza. Le opzioni di personalizzazione includono la variazione delle specifiche del sensore CMOS, l'alterazione del design dell'alloggiamento dell'unità di controllo della fotocamera (CCU), l'integrazione di un software di registrazione chirurgica USB personalizzato e la calibrazione della gamma di colori BT.2020 in base alle preferenze cliniche specifiche.
- ✓ Moduli 4K, 3D e verde indocianina (ICG)
- ✓ Firmware multilingue personalizzato
- ✓ Monitor chirurgici a marchio privato
Ginecologia e isteroscopia
L'anatomia femminile richiede la massima precisione atraumatica. Produciamo prodotti altamente delicati, ma strutturalmente rigidi Isteroscopi su misura per le vostre specifiche. Personalizza i profili diagnostici e operativi della guaina per ridurre al minimo il trauma della dilatazione cervicale. Siamo in grado di progettare ponti operatori specializzati a doppio canale per forbici isteroscopiche, pinze per biopsia ed elettrodi intrauterini specializzati, garantendo che il vostro marchio fornisca gli strumenti più sicuri per polipectomie e miomectomie endometriali.
- ✓ Guaine diagnostiche ultrasottili
- ✓ Valvole a flusso continuo personalizzate
- ✓ Elettrodi intrauterini specializzati
Strumenti per laparoscopia
Fornisci ai chirurghi generali strumenti laparoscopici di alto livello con il tuo logo. Forniamo la produzione OEM per laparoscopi rigidi standard da 5 mm e 10 mm dotati di ottica HD priva di distorsioni. Inoltre, offriamo un'ampia personalizzazione degli strumenti manuali, inclusi dissettori Maryland, pinze cliniche e aghi Veress. Sei tu a dettare l'ergonomia dell'impugnatura (ad esempio, fibra di carbonio rispetto a polimero), i meccanismi a cricchetto e le lunghezze dell'albero (standard rispetto a bariatrica).
- ✓ Alberi bariatrici di lunghezza estesa
- ✓ Design di strumenti staccabili in 3 parti
- ✓ Trocar magnetici e a molla
Accessori monouso e materiali di consumo
I materiali di consumo rappresentano il flusso di entrate ricorrenti più elevato per i distributori. Camjoy offre l'etichettatura privata su larga scala per gli accessori chirurgici monouso. Produciamo precisione Anse da taglio monopolari e bipolari, set di tubi di irrigazione in silicone ad alto flusso, adattatori per fibra laser e cestelli per il recupero dei calcoli. Ogni materiale di consumo può essere confezionato in buste sterili Tyvek personalizzate e conformi a FDA contenenti le esclusive IFU (Istruzioni per l'uso) e i sistemi di codici a barre del tuo marchio.
- ✓ Etichetta privata sterile Tyvek Confezione
- ✓ Produzione di elettrodi in tungsteno e ceramica
- ✓ Estrusione di tubi per fluidi ad alto volume
Il nostro rigoroso flusso di lavoro ingegneristico in 8 fasi
La produzione di dispositivi medici non lascia spazio a errori. Il nostro flusso di lavoro standardizzato e conforme a ISO 13485 OEM/ODM garantisce che il vostro prodotto personalizzato passi senza problemi da un concetto clinico a una realtà di produzione di massa certificata a livello globale.
Consultazione clinica e NDA
Iniziamo firmando un rigoroso accordo di non divulgazione (NDA) per proteggere la tua proprietà intellettuale. I nostri ingegneri si consultano quindi con il tuo team per definire gli obiettivi clinici, gli obiettivi di compatibilità hardware e i prezzi del mercato di riferimento.
CAD Progettazione e fattibilità
Il nostro dipartimento interno R&D traduce le vostre esigenze in modelli 3D precisi CAD. Conduciamo sofisticate simulazioni del percorso ottico e analisi degli elementi finiti (FEA) per garantire l'integrità strutturale e la chiarezza ottica.
Approvvigionamento dei materiali
Selezioniamo solo i migliori materiali biocompatibili. Dal vetro ottico tedesco e l'acciaio inossidabile 304/316L di grado medico al titanio aerospaziale e alla ceramica resistente al calore, garantendo la massima durata dell'autoclave.
Prototipazione rapida
Prima di impegnarci in attrezzature costose, utilizziamo la lavorazione avanzata CNC a 5 assi e la stampa 3D per creare prototipi fisici e funzionali. Riceverai questi campioni per una valutazione pratica e test ergonomici.
Normativa e convalida
Eseguiamo rigorosi test interni al banco, inclusi controlli di distorsione ottica, test di tenuta ad alta pressione e sopravvivenza del ciclo di sterilizzazione. Forniamo inoltre i file tecnici necessari per assistere con le registrazioni locali FDA o CE MDR.
Marchio personalizzato (etichetta privata)
Una volta bloccato il design, applichiamo il tuo marchio su misura. Ciò include l'incisione laser permanente del logo e dei numeri di parte sul telaio in metallo, la personalizzazione del software UI e il design personalizzato dell'imballaggio sterile.
Produzione di massa di precisione
La produzione inizia nelle nostre camere bianche di Classe 100.000. Utilizzando linee di assemblaggio automatizzate e meticolose maschere di allineamento ottico, garantiamo che l'unità n. 1.000 sia identica in termini di qualità e prestazioni all'unità n. 1.
Logistica e supporto globali
I prodotti finali vengono sottoposti a un'ispezione pre-spedizione al 100%. Sfruttando i nostri hub globali a Dubai, Francoforte e San Francisco, coordiniamo spedizioni aeree/marittime sicure e a temperatura controllata direttamente ai vostri centri di distribuzione.
Capacità di produzione d'élite
Con oltre un decennio di dedizione senza compromessi all'endourologia e al MIS, Camjoy gestisce impianti di produzione all'avanguardia. Non esternalizziamo il nostro assemblaggio ottico o meccanico principale. Questa integrazione verticale ci consente di mantenere il controllo assoluto sui tempi di produzione e sulla garanzia della qualità, garantendo una tenuta ermetica e una durata meccanica costanti per ordini di grandi quantità.
- 🔹 Tecnologia di tenuta dello zaffiro: Il nostro processo brevettato di sigillatura ottica utilizza veri cristalli di zaffiro sulle finestre distale e prossimale, rendendo gli endoscopi altamente resistenti ai graffi e garantendo la sopravvivenza attraverso migliaia di cicli in autoclave ad alta temperatura (134°C).
- 🔹 Ingegneria dei materiali avanzata: Manipoliamo una vasta gamma di materiali tecnici. Lavoriamo leghe di titanio di grado aerospaziale per elementi operativi del resettoscopio ultraleggeri, forgiamo acciaio inossidabile medico per guaine indistruttibili e stampiamo plastica ad alto dielettrico per il massimo isolamento elettrochirurgico.
- 🔹 Micro-specifiche rigorose: Le nostre macchine CNC a 5 assi realizzano guaine esterne e canali interni per strumenti personalizzati in una frazione di millimetro, garantendo una compatibilità impeccabile con i parametri dell'ecosistema legacy Wolf, Storz o Olympus.
Servizi di etichettatura privata e miglioramento del marchio
L'identità del tuo marchio è la tua risorsa più preziosa. Forniamo soluzioni di branding permanenti e sicure dal punto di vista medico su tutti gli strumenti rigidi, console di dispositivi elettronici e materiali di consumo sterili, consentendoti di costruire un enorme valore di marchio nel tuo mercato medico locale senza i costi generali di gestione di una fabbrica.
All'interno del nostro hub di assemblaggio di precisione
Assisti all'intersezione tra ingegneria avanzata e controllo di qualità senza compromessi. Il nostro ambiente incontaminato garantisce la perfezione clinica.
Qualità incrollabile e conformità globale
Navigare tra le normative mediche internazionali è complesso. La collaborazione con Camjoy fornisce immediatamente una base di conformità verificabile e riconosciuta a livello globale. La nostra intera struttura e la nostra catena di fornitura operano secondo i rigorosi vincoli dei sistemi internazionali di gestione della qualità, garantendo che i vostri prodotti personalizzati non affrontino ostacoli alle dogane o agli enti appalti ospedalieri.
ISO 13485:2016
Sistema completo di gestione della qualità certificato specificatamente per la progettazione e produzione di dispositivi medici.
CE Marcatura pronta
I nostri prodotti rispettano i severi requisiti essenziali delle Direttive europee sui dispositivi medici (MDR), garantendo un ingresso rapido nel mercato europeo.
Biocompatibilità testata
Tutti i materiali a contatto con i tessuti aderiscono rigorosamente agli standard ISO 10993 in materia di citotossicità, sensibilizzazione e sicurezza contro le irritazioni.
Perché Camjoy è il tuo partner ODM definitivo
Fornire stabilità, competenza e portata globale senza precedenti ai distributori di dispositivi medici.
Rete globale di filiali
Non siamo solo una fabbrica lontana. Con filiali strategiche situate a San Francisco (USA), Francoforte (Germania) e Dubai (EAU), offriamo supporto localizzato, comunicazioni semplificate e rapide soluzioni logistiche internazionali.
Profonda competenza clinica
I nostri ingegneri dedicati R&D possiedono oltre 15 anni di esperienza focalizzata specificatamente nell'ottica minimamente invasiva e nelle modalità elettrochirurgiche. Comprendiamo ciò che i chirurghi richiedono in sala operatoria meglio dei produttori generali.
Prezzi diretti del produttore
Eliminando gli intermediari delle società commerciali, offriamo prezzi all'ingrosso B2B altamente dirompenti. Ciò consente al tuo marchio di acquisire quote di mercato significative mantenendo margini di profitto enormi e sostenibili.
Sicurezza della catena di fornitura
Le nostre vaste riserve di materie prime e le linee di assemblaggio altamente automatizzate garantiscono che interruzioni globali impreviste non ritardino il lancio dei vostri prodotti. Garantiamo tempi di consegna stabili indipendentemente dal ridimensionamento del volume.
Domande frequenti (partner OEM/ODM)
D1: Qual è la quantità minima dell'ordine (MOQ) per l'etichettatura privata personalizzata?
R: Comprendiamo la necessità di effettuare test di mercato. Per l'incisione laser standard del tuo logo su endoscopi rigidi esistenti (come ureteroscopi o resettoscopi), il costo MOQ è incredibilmente basso, spesso a partire da sole 10 unità. Per progetti ODM completamente personalizzati che richiedono nuovi stampi a iniezione o utensili CNC esclusivi, MOQ varia in base all'investimento di capitale, in genere iniziando da circa 100 unità per beni strumentali e 5.000 unità per materiali di consumo usa e getta.
D2: In che modo Camjoy protegge la proprietà intellettuale (IP) del mio marchio per i design ODM personalizzati?
R: La riservatezza è la pietra angolare delle nostre relazioni B2B. Prima di condividere progetti tecnici o concetti clinici, stipuliamo un accordo di non divulgazione completo e giuridicamente vincolante (NDA). Inoltre, gli stampi esclusivi ODM e i codici software proprietari sviluppati per il tuo marchio sono isolati in modo sicuro e severamente vietato utilizzarli nelle linee di prodotti generici di Camjoy o offerti a distributori concorrenti.
Q3: Qual è il tempo di consegna tipico dall'approvazione del prototipo alla consegna della produzione di massa?
R: La velocità di immissione sul mercato è fondamentale. Per personalizzazioni minori OEM (ad esempio, incisione del logo e imballaggio su modelli esistenti), gli ordini vengono evasi in 15-20 giorni lavorativi. Per lo sviluppo di un prodotto ODM completamente nuovo, compresa la progettazione, gli strumenti, la convalida clinica e la produzione di massa iniziale di CAD, la tempistica varia in genere da 60 a 90 giorni. Forniamo un rigoroso programma di progetto con diagramma di Gantt al momento della firma del contratto.
Q4: È possibile personalizzare il software dell'interfaccia utente (UI) di dispositivi elettronici come la fotocamera CF501 o il generatore di plasma CY802?
R: Assolutamente. Il nostro team di ingegneri del software può rinnovare completamente le interfacce touchscreen digitali delle nostre console mediche. Ciò include l'incorporamento dell'animazione della schermata iniziale della tua azienda all'avvio, la modifica della tavolozza dei colori per adattarla alle linee guida del marchio e la traduzione di tutti i menu, i messaggi di errore e gli avvisi tecnici nelle lingue regionali specifiche (ad esempio arabo, russo, portoghese).
D5: Fornite supporto per la conformità normativa locale (FDA, CE, Ministeri della sanità locali)?
R: Sì. Poiché la nostra struttura opera secondo ISO 13485:2016, la nostra documentazione è meticolosa. Su richiesta, il nostro dipartimento Affari normativi fornirà al team di registrazione i file tecnici necessari, i rapporti sui test di biocompatibilità dei materiali (ISO 10993), i certificati di convalida della sterilizzazione e i dati sui test di sicurezza elettrica (IEC 60601) necessari per accelerare il processo di registrazione locale dei dispositivi medici.
Q6: Sei in grado di soddisfare le specifiche dimensionali di marchi legacy come Storz o Wolf?
R: Altamente capace. Una parte significativa della nostra attività OEM riguarda la produzione di strumenti "compatibili con la copia". Possiamo replicare con precisione i meccanismi di chiusura (come gli specifici perni a baionetta o le chiusure a scatto), le lunghezze di lavoro e le taglie francesi delle principali marche. Ciò consente ai vostri strumenti personalizzati di integrarsi perfettamente nell'ecosistema esistente di un ospedale senza richiedere l'acquisto di nuovi cavi luce o guaine esterne.
Q7: Posso ordinare un campione di valutazione fisica prima di impegnarmi in un contratto di produzione di massa?
R: Lo incoraggiamo fortemente. La validazione fisica è vitale nella strumentazione chirurgica. Una volta concordate le specifiche, produrremo un campione di pre-produzione affinché i vostri chirurghi possano valutarlo in un ambiente clinico simulato. Il costo dell'attrezzatura o del campionamento (se applicabile) viene generalmente completamente rimborsato o accreditato sul primo ordine di acquisto di produzione di massa.
Q8: Come gestite la sterilizzazione e l'imballaggio degli accessori monouso OEM?
R: Per i materiali di consumo monouso come le anse da taglio TURP o le pinze per biopsia, forniamo servizi completi di imballaggio sterile. I prodotti sono sigillati in buste per dialisi Tyvek di grado medico e sterilizzati utilizzando camere di ossido di etilene (EtO) convalidate. Stampiamo la grafica personalizzata, i dettagli dell'azienda, i numeri di lotto, le date di scadenza e i codici a barre UDI (Unique Device Identification) necessari direttamente sulle buste sterili.